szzs(联想手机回购)上证指数行情
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生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品，通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。[1-2]
在过去十年左右，生物制药带来了一系列新疗法, 其中重磅药的每年销售额从十几到几十亿美金不等。随着时间推移许多生物药的专利将过期，根据Evaluate的统计，到2020年，已过专利保护期的生物药将拥有高达近874亿美金的市场规模。这极具吸引力的利润空间，引来各大制药公司的关注。
2014年12月，国家食品药品监督管理总局颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(征求意见稿)》；2015年3月，颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)；2016年，《药品注册管理办法（修订稿）》进一步规范生物类似药的概念和审批标准。监管部门出台的这些政策对生物类似药的研发具有极大的指导意义，欧盟和FDA也有相应指南。欧洲是生物类似药市场发展最早的地区，也是世界上最早出台生物类似药相关政策的区域。2005年颁布了第一版生物类似药指导原则，2006年批准了第一个第一个生物类似药。
美国生物类似药市场起步较晚。2010年美国政府制定了生物类似药进入市场的简化申请途径，2015年才正式批准了第一个生物类似药。美国与生物类似药(Biosimilar)有关的里程碑法案是2010年3月开始实行的The Biologics PriceCompetition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act)(生物制品价格竞争和创新法案2009)，简称BPCI法案。这是奥马巴在任时推行的Affordable Care Act(ACA)平价医疗法案的一部分。其为生物类似药提供一个简化审批流程。2012年2月9日，美国FDA颁布了3项与生物类似药产品开发有关的指南草案，为生物类似药进入美国市场建立了一条快速审批通道。
尽管如此，FDA对Biosimilar的审批相当慎重，直到2015年才批准首个生物类似药Zarxio上市。至近日Truxima获批，FDA批准的生物类似物共12个。下面我们将逐一盘点已经获批上市的药物。[3]
1、Zarxio
Zarxio(filgrastim -sndz)，由诺华旗下山德士推出，于2015年3月6日获得FDA批准，这是FDA批准的首款生物类似药。
Zarxio的仿制对象(参考产品)是安进公司(Amgen Inc)的 Neupogen (filgrastim，非格司亭1991年获得批准) 。Zarxio此次获得批准的适应症与Neupogen完全相同，主要包括正在接受骨髓抑制化疗的癌症患者、在接受诱导或巩固性化疗的急性骨髓性白血病患者、在接受骨髓移植的癌症患者、正在进行自体外周血造血干细胞集治疗的患者、严重慢性嗜中性白血球减少症患者。
FDA批准Zarxio作为Neupogen的生物类似性药物，但并非后者的“可互换药”(interchangeableproduct) 。根据美国法律，如果一种生物制品被批准为某种参考药品的“可互换药”，则意味着无需医生干预可以直接替代参考药品用于临床。
2、Inflectra
Inflectra (infliximab-dyyb，英夫利昔单抗)由辉瑞研发，于2016年4月5日获FDA批准。该药是强生和默沙东的重磅品牌药Remicade (类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade曾是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达92.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。
该药是FDA批准的第二个生物类似药，也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。用于治疗如下疾病：(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上)；(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎；(3)联合甲氨蝶呤用于治疗中度至重度活动性成人类风湿性关节炎；(4)活动性强直性脊柱炎；(5)活动性银屑病关节炎；(6)慢性重度斑块型银屑病。
3、Erelzi
2016年8月30日，FDA批准山德士开发的Enbrel (etanercept)生物类似药Erelzi (etanercept-szzs)上市，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。
原研药Enbrel (恩利，通用名：Etanercept，依那西普)是安进的一款超级重磅产品，2014年全球销售额高达90亿美元。目前，Enbrel在美国已获批的适应症包括：中度至重度类风湿性关节炎，中度至重度多关节型幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，中度至重度斑块型银屑病。
值得注意的是，2016年1月底，由韩国生物制药公司三星Bioepis (Samsung Bioepis)开发的一款依那西普(etanercept)生物类似药Benepali已经获欧盟批准，用于中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病成人患者的治疗。Benepali是欧盟批准的首个依那西普(etanercept)生物类似药，同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物类似药。在欧洲生物制剂市场中，抗肿瘤坏死因子产品是最大的组成部分，年销售额高达100亿美元。
4、Amjevita
2016年9月23日， FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita (adalimumab-atto)上市。Amjevita是艾伯维拳头产品Humira (修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗)的生物类似药。
Amgevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量，用于多种炎症性疾病包括：中重度活动性类风湿关节炎；活动性银屑病性关节炎；活动性强直性脊柱炎；中重度活动性克罗恩病；中重度严重性活动性溃疡性结肠炎；中重度斑块状银屑病。
5、Renflexis
Renflexis (infliximab-abda，英夫利昔单抗)由默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis(SamsungBioepis)合作开发的一款生物类似药，于2017年4月21日获FDA批准。
Renflexis适用于Remicade的全部适应症，包括：成人及儿科克罗恩病，成人溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎以及成人斑块型银屑病的治疗。
6、Cyltezo
Cyltezo是由德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物类似药。Cyltezo首先于2017年11月13日获得欧盟委员会批准，获批用于艾伯维原研药Humira所有已获批的适应症，后于2017年8月25日FDA批准。
7、Mvasi
安进公司的Mvasi (bevacizumab-awwb，贝伐珠单抗)是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司Avastin (bevacizumab)的生物类似药，于2017年9月14日获得FDA批准，被批准用于治疗患有某种结直肠癌、肺癌、脑癌、肾癌及宫颈癌的成人患者。它获批后仍作为批准生物类似药，而非一种可互换的产品。
8、Ogivri
FDA于2017年12月1日批准Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri (trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款Herceptin (商品名赫赛汀，药物名trastuzumab，曲妥单抗)的生物类似药，被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)。
9、Ixifi
Ixifi(英夫利昔单抗-qbtx)由辉瑞研发的Remicade的生物类似药，于2017年12月13日获批，Ixifi仍作为一种生物类似性药物，而不是一种可互换的产品。
10、Retacrit
辉瑞旗下Hospira 公司的Retacrit (epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物类似药，于2018年5月15日获FDA批准上市，用于治疗慢性肾病，化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染患者的贫血症。Retacrit也被批准在手术前后使用，以降低因手术过程中失血而必须输注红细胞的可能性。
11、Fulphila
FDA已于2018年6月批准Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市。该药是安进Neulasta (pegfilgrastim，培非格司亭)的生物类似药。
Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim，这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能导致的感染并发症、以及让感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。肿瘤患者在放疗或化疗后，常会出现白细胞减少、抗感染能力降低等症状。因此，临床上常使用“升白药”提升患者体内的白细胞数量。
12、Truxima
Truxima的参考药为罗氏旗下的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗），被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药，由韩国药企CelltrionHealthcare推出，主要用于大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多血管炎及微小多血管炎型肉芽肿病等癌症的治疗。
此次，于2018年11月28日获FDA批准用于治疗以下成人患者：1）单药治疗复发或难治性、低度恶性或滤泡型、CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤；2）与一线化疗联合用于以前未经治疗的CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤；3）单药维持治疗用于对利妥昔单抗联合化疗发生完全或部分起效的患者以及在一线环磷酰胺，长春新碱和泼尼松（CVP）化疗后的单药治疗，用于非进展性、低级别CD20阳性B细胞淋巴瘤。
小结
与常见的小分子不同，生物制剂通常具有高分子复杂性，且对生产过程的变化非常敏感，然而现有的技术尚不能充分表征生物药的结构和其他特性。同时药品生产过程中的细微差异可能对最终产品的质量、纯度、生物学特性及临床效果影响很大。这些因素决定生物类似药不可能与原研药完全一样。
在美国 ，对于小分子的化学仿制药，一般情况下药剂师可以在不经处方医生允许，直接将处方中的原研药品替换为仿制药。这种替换有利于降低药品费用。但生物类似药必须在FDA已经批准其具可互换性的前提下，药剂师才能在不经处方医生允许的情况进行替换（具体可以参见FDA紫皮书，各州法规还并不完全一致）。由此可见，FDA对生物类似药的获是非常谨慎的。
FDA对生物类似药提出两个层次的要求，首先是证明生物相似，这是基本要求，而可互换是更高要求。到目前为止，欧盟没有明确提出生物类似药的“可互换性”的概念，但多个国家如英国、法国、意大利，都有明令禁止药剂师对生物类似药直接进行互换。[4]
参考与备注：
[1] https://en.wikipedia.org/wiki/Biosimilar
[2] 2015年3月，CFDA在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为“生物类似药”
[3] 胰岛素、生长激素、促卵泡激素、甲状旁腺素未列入其中。
[4] 刘培英,黄文慧,田少雷.对美国食品和药物管理局生物类似药可互换性概念和要求的解读.中国新药与临床杂志,2018,37(2):95-98.
联想
如果要评选这十年来最令人迷惑的操作，那么联想在2008年出售手机业务又在2009买回来的操作绝对榜上有名。
联想介入手机业务的时间其实比绝大多数手机厂商都要长，历史可以追溯到2002年，当时联想集团以9000万收购厦华手机60%的股份并合资创建了一家新公司：联想厦华移动通信公司。同年6月联想品牌手机正式问世，随后合资公司也更名为联想移动通信科技有限公司，这也是联想手机真正开始的标志。
联想1亿美元出售联想移动
凭借着和运营商的良好关系，在出货量上联想和中兴、华为、酷派合称“中华酷联”，2006年更是曾经拿到了7.1%的市场份额成为国产手机销量冠军，仅次于当时如日中天的诺基亚、摩托罗拉和三星这几个国际巨头。
有如此高起点的联想无论是学习华为研发手机芯片，还是学习小米专攻系统都有机会取得不错的成绩，但令人没想到的是在2008年1月联想竟然以1亿美元的价格将联想移动出售，这个操作实在是令人大跌眼镜。
iPhone1代在2007年发售
要知道iPhone1代在2007年上市，而安卓第一款机型HTC Dream也在2008年登场，而联想恰好在智能机爆发的前夜把手机业务出售，同时也把最重要的时机给抛弃了。
联想在2008年赞助奥运会
同时2008年北京奥运会联想还是全球顶级赞助商，联想手机在奥运加持之下必定能有所发挥，但可惜联想完全没有看到技术发展的趋势，并以“个人计算机业务与现有手机业务是两种截然不同的业务，取得协同效益的空间相对有限。”为由将联想移动“抛弃”。
出售联想移动将获益6600万美元，同时这部分收益将在下个季度计入报表，因此联想集团2007财年全年财报会显得“比较好看”，但这种“好看”也让联想付出了惨痛代价。
联想2亿美元购回联想移动
随着2008年安卓系统和iPhone3G的火爆，智能机和移动互联网时代的大门缓缓开启，众多厂商开始加码布局手机业务。而刚刚把到手门票丢掉的联想不得不在2009年11月又以2亿美元的价格购回联想移动。一来一回之间不但额外多花了一亿美元，同时也失去了将近两年的宝贵时间，而奥运赞助商的加成也完全没有惠及到手机业务，这项决策可以说是彻头彻尾的失败。
一家企业的发展不能只看到眼前，同时还要看到趋势，联想这种出售一年后又双倍价格购回的喜剧操作，所有科技企业应该引以为戒。
上证指数失守3200点位，跌1.71%，深证成指跌2.8%，创业板指跌3.2%，科创50跌幅扩大至4%。
机构观点
中原证券：未来股指总体预计将继续震荡向上
当前上证综指与创业板指数的平均市盈率分别为13.27倍、38.95倍，处于近三年中位数以下水平；两市周一成交量10909亿元，处于近三年日均成交量中位数偏上区域。全国以及上海地区的新增病例数总体得到有效控制，各地加快了复产复工的进程。未来股指总体预计将继续震荡向上，同时仍需密切关注政策面、资金面以及外部因素的变化情况。我们建议投资者短线关注汽车、新能源、航天军工以及部分周期行业的投资机会，中线继续关注低估值蓝筹股的投资机会。
国盛证券：指数上行的空间也有望进一步的打开
在近期海外股市大幅回调中，A股市场走势相对独立，展现出较强韧性，而市场强度超预期的背后是投资者对政策落地和估值修复的信心提升。随着宏观政策的进一步放松、信用条件的宽松和复工复产加快，投资者信心提升的过程尚未结束，指数上行的空间也有望进一步的打开。而本周联储的货币加息缩表节奏或影响全球资本市场的节奏，A股如能继续保持较强的独立性，资金有望放量加速回流股市，沪指本轮反弹站上冲击中期趋目标位(3380点)或成为大概率事件，投资上建议保持成长略大于价值的均衡配置。
中信建投：汽车板块向上行情加速
汽车行情延续强势表现，板块向上动能已经由前期预期修复转变为基本面加速向上驱动，本周公布的5月汽车产销数据好于预期：1)4月下旬汽车板块在疫情冲击下实现了基本面及行情双重筑底，5月中上旬行情底部反弹主要由疫情好转后的产业链复工复产等边际改善推动，4.29国内疫情高点回落及上市公司一季报好于预期是重要支撑点；2)5月下旬以来基本面向上拐点持续强化，表现在供给端车企排产陆续恢复双班，一汽大众日产量超记录，特斯拉、上汽等车企排产大幅提升；政策端购置税减征及地方消费刺激发布，乘用车购置税减半政策好于预期，车企及地方政府加码汽车消费刺激扶持。当前汽车板块行情向上动能已经由前期预期修复转变为景气复苏及政策拐点驱动，建议积极增配。
金融界6月14日消息 美联储加息75点预期升温致隔夜美股大跌，今日A股三大指数受影响全线低开，盘初一小时市场呈震荡态势，午前一小时逐步下行走弱，沪指跌超1％一度失守3200点，创业板指跌逾3％。
截止午间收盘，沪指跌1.6％，报3203.62点，深成指跌2.72％，报11672.73点，创业板指跌3.26％，报2463.59点，科创50指数跌4.42％。沪深两市合计成交额6677.5亿元；北向资金实际净卖出24.75亿元。两市33股涨停（含ST股），10股跌停。
行业板块方面，仅煤炭行业、采掘行业上涨，酿酒行业、石油行业、银行、农牧饲渔等跌幅小于1％，半导体、光伏设备、风电设备、航天航空、电子化学品等板块跌幅靠前；题材方面，有机硅、鸡肉、猪肉、氟化工等概念活跃。
有机硅板块逆市升温，中旗新村、集泰股份、和远气体、德联集团、德美化工涨停，润禾材料涨超17％；
养殖板块走高，天马科技、华统股份涨停，唐人神、傲农生物、巨星农牧等涨超5％；
煤炭行业维持热度，郑州煤电、陕西黑猫涨停，安源煤业、山西焦化不同程度上涨；
采掘行业盘中异动，中曼石油、神开股份涨停，准油股份、通源石油涨超5％；
汽车行业分化，一汽解放、浙江世宝、苏常柴A、襄阳轴承、圣龙股份、常铝股份涨停，小康股份、新坐标、上海沿浦、亚太股份、长城汽车、亚星客车等纷纷调整，比亚迪跌超5％；
个股方面，控股股东拟变更为福建昊盛，达华智能涨停；
独立储能项目获得备案，深南电A涨停；
终止印尼1GW电池和1GW电池组件项目，中来股份跌超11％。
【机构策略】
东莞证券：周一三大指数弱势震荡，两市量能突破万亿，北向资金流出超百亿，而指数尾盘震荡回升，显示市场承接力度较好。随着稳增长政策加快落地，外围环境对我国影响较为有限，预计大盘将震荡整理，关注量能变化和北向资金流向，操作上建议关注金融、汽车、建筑建材、食品饮料、电力设备等行业。
东吴证券：目前市场出现小幅分化，上攻3300点关口受到一定的阻力，前期套牢盘开始出现抛压，市场的换手率上升，整体调整暂时较为温和。操作上看投资者可保持较大仓位进行热点板块的短线交易，把握最近较为强势的修复行情。
山西证券：无论从时间上还是空间上，反弹大概率是要告一段落了。而中长期看，海外通胀尚未消退，经济衰退预期却已逐渐增强，国内经济寻底大概率也会反复，进入6月以后，A股近期虽维持强势，但震荡加剧，后续仍有宽幅震荡，甚至再次回落探底的可能，建议重点关注和布局盈利能力强、具有较优防御能力及估值修复空间的大盘价值股和行业龙头，同时，以新能源、国防军工等为代表的有业绩支撑的高潜成长股，随着经济的有序复苏和宽松政策加持，长期价值仍然可期。
本文源自金融界
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