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即将在科创板上市的生物制药企业迈威生物(688062.SH)似乎没有赶上“好时候”。
近期,生物制药概念公司IPO凉风阵阵,创新药的估值破灭让市场犹如惊弓之鸟。同属科创板生物制药企业的百济神州(688235.SH),上市首日即告破发。与百济神州221.60亿元巨额募资规模相比,迈威生物拟募集资金近30亿元,将主要投资与抗体药产业化、研发等项目。
在如今这个时间点上市,迈威生物能守得住34.8元/股的发行价吗?
类似药竞争激烈
迈威生物主要聚集抗体药产业,共有15项不同开发阶段的产品,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
不过,迈威生物开发的多个生物类似药品种竞争已经白热化,其投入有高水平“重复”问题,且集中于临近上市的几个品种。
目前迈威生物研发进度最快的品种代号为9MW0113,该产品的新药上市申请已于2019年11月获得受理,预计将在2022年获得批准。这款迈威生物与君实生物合作开发产品是重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液,主要适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等免疫疾病。
9MW0113是修美乐(通用名:阿达木单抗)的生物类似药,一类在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有相似性的治疗用生物制品。目前国内阿达木单抗已有1款原研药和4款生物类似药上市,正在申报中的还有2款。明显阿达木单抗是重复研发的“重灾区”。因此9MW0113前景难言乐观。
去年12月同时获得上市许可受理的两款产品9MW0311和9MW0321情况则有所不同,这两款产品都属于RANKL抑制剂(地舒单抗)的生物类似药,分别适用于骨质疏松症和预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。目前国内地舒单抗原研已经上市,2款生物类似药已提交上市申请,因此竞争较阿达木单抗市场较为缓和,迈威生物有望获得“首仿”资格。在研发管线中,迈威生物还在开发一款阿柏西普的生物类似药9MW0813,用于治疗糖尿病性黄斑水肿等疾病。
与创新药相比,生物类似药开发门槛相对较低,参与者众,投资收益比并不算高。迈威生物在研创新药品种成色如何?
创新药成色几何
目前迈威生物确立了以双特异性/双功能抗体和ADC药物为重点发展方向的研发战略,不过其中针对新冠病毒的中和抗体是亮点。
迈威生物开发的新冠单抗9MW3311已进入2期临床阶段,并取得了商业化层面的突破。2020年10月,迈威生物与生物技术公司ABPRO签署授权协议,完成对9MW3311的海外授权,其中约定里程碑款最高可达1.22亿美元。
中和抗体原理在于抗体可精准识别新冠病毒表面刺突蛋白并与之结合,阻止新冠病毒进入人体细胞,达到中和病毒的效果。中和抗体有望成为最后一道抗疫防线。12月8日,国家药监局批准腾盛博药(02137.HK)开发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,即首款新冠中和抗体方案。
除新冠患者紧急使用外,中和抗体药物的主要增量在于政府战略贮备采购,可给企业带来不少业绩增量。这对于迈威生物这类尚无收入的生物制药公司尤为关键。不过中和抗体将面临新冠病毒不断出现新变种的挑战。
迈威生物招股书显示,公司开展了9MW3311针对新冠病毒原发于英国、南非、巴西、印度和美国加州地区的突变株的中和活性检测,证实9MW3311保持了对英国突变株的中和活性,但对南非、巴西、印度和加州突变株均存在部分或全部失活的现象。对于最新变种奥密克戎,9MW3311效果如何仍是未知。
在双抗、ADC等前沿技术领域技术领域,迈威生物已有布局,不过仍处于临床较早期阶段。去年9月,迈威生物CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床试验在中国完成首例患者给药;去年10月,靶向Nectin-4的ADC药物正式获得临床试验申请批准。
目前迈威生物尚无产品产生销售收入和利润,因此无法用常规方式估值。如果按照市值与研发投入比重,以发行价计迈威生物市值139亿元;2020年研发投入5.81亿元,今年1~6月2.62亿元,按全年6亿元研发投入测算,比值约为23倍。百济神州按2021年90亿元研发投入计算,目前市值/研发比值约为19倍。
迈威生物估值算不上便宜。
3月15日,人民币(6.3612, 0.0223, 0.35%)中间价报6.3760,下调254点,贬值至2022年1月5日以来最低。上一交易日中间价报6.3506,在岸人民币上一交易日收报6.3598。
三大因素致人民币汇率回落
在多位金融业内人士看来,人民币汇率回落,主要受三大方面因素影响:
一是近期全球金融市场波动性加大导致清算所与经纪商纷纷要求欧美投资机构追加保证金,迫使后者从新兴市场撤离资金填补保证金缺口;
二是在美联储本周即将加息25个基点的影响下,10年期美债收益率创下2019年以来最高值2.08%,令中美利差收窄至年内低点72个基点,令人民币均衡汇率估值下跌;
三是近期避险货币表现不佳,比如美元兑日元(118.27, 0.1000, 0.08%)创下2017年1月以来最高点118,美元兑瑞士法郎也创下去年11月以来最高点0.9363,拖累整个避险货币汇率下跌。
一位香港银行外汇交易员向
纽约联储调查显示消费者通胀预期追平历史最高纪录
随着俄罗斯与乌克兰冲突导致汽油和食品价格飙升,美国消费者的通胀预期升高。根据纽约联储的最新消费者调查,一年通胀预期中值在2月份升至6%,追平2021年11月创下的历史纪录。三年通胀预期为3.8%。
短期和中期通胀预期都扭转了1月份大幅下滑的局面。在1月份的时候,一年通胀预期自2020年10月以来首次下降。年龄较大的美国人对未来的价格上涨最悲观。
该数据表明,与几周前相比,消费者认为当前通胀高企的局面会持续更久。在调查中,受访者还预计稳健的收益增长。但工资上涨将不足以抵消物价的飙升:越来越多的受访者预计他们的财务状况未来一年将会恶化。
交易员们卷土重来 完全消化美联储今年加息七次的预期
交易员们已经提高了对美联储今年可能收紧政策幅度的预期,周一曾完全消化7次25个基点加息的预期。上次隔夜指数掉期市场消化如此多的加息预期还是在2月11日,因此前一天公布的1月美国消费者价格指数(CPI)升幅高于预期,促使投资者押注美联储会采取更加鹰派的政策。?与今年12月政策会议相关的掉期利率周一攀升至1.83%,比当前有效联邦基金利率0.08%高出175个基点。这相当于七次每次25个基点的加息。不过美联储已经表示,如有必要,可能会增加每次加息的幅度。
市场广泛预期美联储本次将会把基准利率将上调25个基点,市场定价反映了这一点。决策者也可能提供有关其更广泛思考和利率长期路径的线索。美联储主席鲍威尔最近告诉国会议员,他将建议在3月15-16日的联邦公开市场委员会会议上加息25个基点。他说,如果通胀未能缓和下来,未来可能需要扩大加息幅度,与5月政策会议挂钩的掉期利率预期当月加息50个基点的可能性在60%左右。
新浪网
原标题:人民币中间价报6.3760,下调254点 三大因素致汇率回落
迈威生物(688062.SH)公告,公司网上发行有效申购户数为549.88万户,有效申购股数为735.97亿股。由于本次网上发行初步有效申购倍数为4333.57倍,超过100倍,发行人和保荐机构(主承销商)决定启动回拨机制,对网下、网上发行的规模进行调节,将945.8000万股股票由网下回拨至网上。
回拨机制启动后,网下最终发行数量为6813.5618万股,占扣除战略配售数量后发行数量的72.04%,网上最终发行数量为2644.1000万股,占扣除战略配售数量后发行数量的27.96%。回拨机制启动后,网上发行最终中签率为0.03592675%。
1月18日,迈威生物(股票代码688062)登陆科创板,成为第13家以第五套标准上市的生物医药企业。发行公告显示,迈威生物定价34.80元/股,略高于此前融资目标。
迈威生物联合创始人、董事、总经理刘大涛博士接受《证券日报》
创新效率高
迈威生物于2017年在上海张江创立,一位投行人士对《证券日报》
招股书等资料显示,迈威生物近两年内获得11个国内外临床批件、实现2个品种上市报产。其研发管线包括15款抗体或融合蛋白药物,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、感染、眼科等多个治疗领域。已经递交上市申请的品种3个,其中一款将于2022年一季度获得批准上市;处于关键注册临床的品种3个;其他临床阶段(含默示许可)的品种6个;临床前研究阶段的品种3个。
迈威生物相关负责人表示,尽管创建时间较短,但依托创始团队此前在生物医药,尤其是大分子领域积累的丰厚资源和经验,迈威生物不仅构建起从早期发现至生产及销售端的全产业链体系,而且,产品管线的丰富性、竞争力及全球化布局已初显成果。公司目前拥有完善的技术平台和开发体系。
生产转化体系建立
据介绍,作为一家全产业链布局的公司,迈威生物从建立之初就开始建设生产转化体系。这是介于研发和大规模商业生产之间的一个体系,为以后商业化生产提供人才储备和技术支持。该体系已于2019年建成并获得药品生产许可证,完全按照GMP(药品生产质量管理规范)标准建设。
在新冠疫情兴起时,迈威生物响应国家号召、启动新冠中和抗体研究,从立项至临床获批仅用了不到6个月时间,展现其高效创新和开发能力,该项目获得了2项国家重点研发计划的支持,目前处于国际多中心II期临床研究阶段。
招股书显示,为了进一步扩大抗体药物商业化生产能力,其全资子公司朗润迈威已启动“年产1,000kg抗体产业化建设项目”,一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方式,建成后可形成27,000L哺乳动物细胞培养规模。其全资子公司泰康生物亦已购买泰州市5.34万平方米土地用于抗体药物和重组蛋白药物车间建设,主要用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产。截至目前,朗润迈威的建设项目已完成一期规划厂房的土建工程、已开展净化及机电安装设计工作;泰康生物已取得建设用地,已完成整体规划设计工作和建设项目环境影响评价工作,正在申请施工许可。
迈威生物此次融资的主要用途除抗体药物研发及补充公司流动资金外,还将用于上述“年产1000公斤抗体产业化建设项目”。
商业化方面,迈威生物除针对产品管线国内上市计划搭建营销团队的同时,非常重视全球BD体系的建设,面向海外市场进行拓展,目前已经实现了三个品种的国内外授权,累计合同金额达到15亿元以上。
刘大涛表示:“迈威生物希望通过该体系,将积极推进更多创新品种比如Nectin-4ADC、CD47/PD-L1、ST2等、实现海外授权,为公司带来高效现金流入的同时,稳步实现适合自身的国际化布局。”
(编辑 崔漫)
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